2月11日,国务院总理李克强主持人开会国务院常务会议,部署强化癌症早于诊早治和用药确保的措施,并要求对罕见病药品给与增值税优惠。其中在罕见病方面,会议认为,要确保2000多万少见病患者用药。
从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参考抗癌药对进口环节减按3%征税增值税,国内环节可选择按3%简陋办法计征增值税。这是药品领域步入的又一次增税受到影响。此前,抗癌药早已实行零关税,并减按3%征税进口环节增值税。
中国社科院财经战略研究院财政研究室副主任何代欣对《每日经济新闻》记者回应,此次罕见病减少增值税将能增进企业减少药品价格,从而大幅度降低患者化疗成本。从去年抗癌药降税,到今年罕见病药品降税,需要显现出药品普遍性增税的趋势正在沿袭,预计后期还不会有更加多药品及医疗器械等和医疗卫生涉及的增税降费措施实施,大大减少群众诊治开销,促进人民身体健康福祉。少见病患者药费负担沉重几年前“冰桶挑战”曾风行于社交网络,这也使得更加多人了解了肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS,亦称“日渐冷人症”)。
而同“日渐冷人症”一样归属于罕见病的疾病,在全球已多达6000种。中国罕见病发展中心主任朱如方回应,根据中心对Orphanet罕见病数据库的辨别,截至2016年,全球罕见病数量约6930种。而据不几乎统计资料,中国有大约2000万少见病患者。
北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣拒绝接受《每日经济新闻》记者专访时回应,化疗罕见病的药品基本是以国外研制的为主,国内原研的较多。这也是由于罕见病患病人数较少,研发可玩性大,适当企业分担的风险也较小,所以研发的积极性并不低。国家药品监督管理局局长焦红在今年1月17日至18日开会的全国药品登记管理和上市后监管工作会议上回应,要减缓临床急需和罕见病化疗药品的审评审核,制订希望药物研发创意的政策。
此前,一些罕见病药价高昂,使得患者倍感压力。由病痛挑战基金会与香港浸会大学、华中科技大学牵头公布的《2018中国罕见病调研报告》表明,少见病患者平均值分担医疗支出的70%~80%,还有很多罕见病病人并非无药能用,而是因为药费过低而无法分担。此次国务院常务会议明确提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参考抗癌药对进口环节减按3%征税增值税,国内环节可选择按3%简陋办法计征增值税。
《每日经济新闻》记者注意到,药企的增值税率已较此前有所减少。2018年5月1日起,还包括药品在内的制造业等行业增值税税率从17%降到16%,而交通运输、建筑、基础电信服务等行业及农产品等货物的增值税税率从11%降到10%。先前不应实施设施叛药价措施对于此次罕见病药品增税,何代欣指出,罕见病种类多,而一些涉及药品价格又很高,如果从税收方面需要给与一定免除的话,既能使企业享用到增税红利,同时也需要减少患者化疗成本,有助患者提高病况。
特别是在罕见病药品领域有竞争的企业,在享用到普遍性的增税红利后,也不会产生下调药品售价的意愿。而在史立臣显然,先前还应该第一时间明确的降价措施,将增税的受到影响更佳地传导至患者身上,例如拒绝生产企业、销售企业按比例减少药品价格等,让患者实实在在感受到降价受到影响,这是十分关键的。
史立臣指出,应该从国家层面拒绝涉及罕见病药品价格减少。此前抗癌药零关税及享用增值税受到影响大幅度减少后,一些药企未主动降价,有些是省级层面通过谈判等方式展开降价,但对于同种抗癌药,有些省份还并未降价,这就使得有所不同地区的患者没能公平享用到降价受到影响,所以建议从国家层面实施先前的降价配套措施。何代欣还回应,罕见病药品税率减少,需要增加私下药品交易和走私等违规行为。
经常出现走私药品等不道德的原因之一在于内外药品不存在差价,而导致差价的一部分原因与税率有关。减少税率后,因应叛药价等措施,需要增进国内药品市场的规范。《每日经济新闻》记者注意到,为减少罕见病药价,许多专家学者敦促将部分罕见病药品划入医保。史立臣回应,医保资源受限,目前入医保的基本都是患者多、用量大的药品。
在罕见病药品划入医保方面,有数一些地方在展开探寻,例如将罕见病列为根本性疾病,从而划入医保。不过,地方探寻之路回头得并不成功。例如,河南省人力资源和社会保障厅曾于2017年10月提到方案,一并戈谢病划入河南省困难群众大病补足保险目录,但目前仍未有结果。
值得注意的是,去年6月,国家公共卫生身体健康委员会、科技部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等五部门牵头公布了《第一批罕见病目录》,涵盖了白化病等121种疾病。在业内显然,该目录的实施,也将为罕见病药物划入医保获取一定参照依据。
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